国务院办公厅关于印发建设和规范政府办下层医疗卫生气构基本药物采购机制指导意见的通知
国办发〔2010〕56号
各省、自治区、直辖市人民政府 ，国务院各部委、各直属机构：
《建设和规范政府办下层医疗卫生气构基本药物采购机制的指导意见》已经国务院赞成 ，现印发给你们 ，请团结现实认真贯彻执行。
国务院办公厅
二○一○年十一月十九日
建设和规范政府办下层医疗卫生气构基本药物采购机制的指导意见
建设国家基本药物制度是惠及民生的重大制度立异 ，是近期医药卫生体制刷新的重点和难点。该项制度启动实验以来 ，取得了显着希望和起源效果 ，但也泛起了一些新情形、新问题 ，突出体现在基本药物招标采购不敷规范 ，采购价钱没有有用合理降低 ，一些地区部分药品供应配送不实时 ，影响了基本药物制度实验效果和群众受益水平。为确�；疽┪镏贫人乘焓笛� ，现就建设和规范政府办下层医疗卫生气构基本药物采购机制提出以下指导意见：
一、建设和规范基本药物采购机制的总体思绪
对实验基本药物制度的政府办下层医疗卫生气构使用的基本药物（包括各省区市增补品种 ，下同）实验以�。ㄇ⑹校┪ノ患胁晒骸⑼骋慌渌�；坚持政府主导与市场机制相团结 ，施展集中批量采购优势 ，招标和采购团结 ，签署购销条约 ，一次完成采购全历程 ，最大限度地降低采购本钱 ，增进基本药物生产和供应。通过建设和规范基本药物采购机制 ，实现基本药物清静有用、品质优异、价钱合理、供应实时 ，逐步建设起较量完善的下层用基本药物供应包管系统 ，使群众真正获得实惠。
二、建设和规范基本药物采购机制的主要步伐
（一）明确基本药物采购的相关责任主体。政府举行的下层医疗卫生气构使用的基本药物在政府组织和调控下 ，通过市场竞争举行采购。省级卫生行政部分是本�。ㄇ⑹校┗疽┪锛胁晒旱闹鞴懿糠� ，认真搭建省级集中采购平台 ，确定具备自力法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购事情 ，并对基本药物集中采购历程中采购机构和下层医疗卫生气构举行治理和监视 ，协调解决采购中泛起的问题。各�。ㄇ⑹校┯Τ浞质褂孟钟幸┢芳胁晒浩教ê鸵┢芳胁晒夯箍够疽┪锊晒菏虑�。市（地）及以下不设采购平台 ，不指定采购机构。
基本药物集中采购平台为政府建设的非营利性网上采购系统 ，面向下层医疗卫生气构、药品生产和谋划企业提供药品采购、配送、结算效劳。省级卫生行政部分确定的采购机构使用基本药物集中采购平台开展基本药物采购事情 ，认真平台的使用、治理和维护�Ｏ虏阋搅莆郎褂氩晒夯骨┦鹗谌ɑ蛭行�。采购机构作为采购的责任主体 ，认真按期汇总本�。ㄇ⑹校┗疽┪锊晒盒枨� ，体例基本药物采购妄想 ，实验基本药物采购 ，并与药品供应企业签署购销条约 ，认真条约执行。采购机构在提供效劳历程中不得向企业和下层医疗卫生气构收取用度 ，采购机构须要的事情经费列入政府预算。卫生、监察等相关部分要切实增强对采购机构的羁系。
下层医疗卫生气构凭证协议按期向采购机构提出基本药物用药需求 ，并按协议约定实时付款。
（二）合理体例基本药物采购妄想。采购机构按期汇总下层医疗卫生气构基本药物需求 ，体例基本药物集中采购妄想 ，凭证临床必需和下层现实确定基本药物采购的详细剂型、规格、质量要求 ，明确采购数目。要兼顾成人和儿童用药需要。各�。ㄇ⑹校┪郎姓糠忠銮恐傅己托�。
暂无法确定采购数目的�。ㄇ⑹校┛梢酝ü虻セ踉丛市矸椒ň傩胁晒� ，即对每种基本药物（详细到剂型和规格）只选择一家企业采购 ，使该企业获得供货区域内该药品所有市场份额 ，该供货区域内的所有政府办下层医疗卫生气构使用的基本药物（详细到剂型和规格）只由这一家企业供应。
（三）增强基本药物市场价钱视察。各�。ㄇ⑹校┪郎姓图矍鞴艿认喙夭糠忠曰疽┪锝晔谐∠质倒合矍傩兄苋硬� ，包括社会零售药店零售价钱以及基本药物制度实验前下层医疗卫生气构的现实进货价钱。市场现实购销价钱应作为基本药物采购的主要依据 ，原则上集中采购价钱不得高于市场现实购销价钱。卫生部和国家生长刷新委要网络汇总各地市场价钱视察情形 ，建设基本药物价钱信息库。
采购机构通过集中采购确定的采购价钱（包括配送用度）即为下层医疗卫生气构现实销售价钱。
（四）明确基本药物供货主体。原则上用量大（详细标准由各省区市自行确定）的基本药物直接向生产企业采购 ，由生产企业自行委托谋划企业举行配送或直接配送；用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购（含配送）。也可以向署理生产企业销售药品的批发企业采购。无论接纳哪种方法 ，供货主体都要对药品的质量和供应一并认真。
（五）区别情形分类采购。区分基本药物的差别情形 ，接纳差别的采购方法：
——对独家生产的基本药物 ，接纳与生产或批发企业举行单独议价的方法举行采购。
——对下层必需但用量小的特殊用药、抢救用药 ，接纳约请招标、询价采购或定点生产的方法采购。
——对临床常用且价钱低廉（建议为日平均使用用度在3元以下的基本药物 ，详细标准由各省区市自行确定） ，或者经多次采购价钱已基本稳固的基本药物 ，接纳约请招标或询价采购的方法采购。
——对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的熏染病和寄生虫病用药、免疫妄想用疫苗、妄想生育药品及中药饮片 ，仍按国家现有划定采购。
——其他基本药物均应举行果真招标采购。招标中如泛起企业投标价钱均高于市场现实购销价钱 ，采购机构应与投标企业依次举行单独议价 ，均不可告竣一致的 ，即宣布废标。
——对通过以上方法均未能采购到的基本药物 ，经省级卫生行政部分赞成 ，采购机构可以寻找替换剂型、规格重新采购 ，或者委托有资质的企业定点生产 ，并实时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制刷新向导小组办公室（以下简称国务院医改办公室）备案。勉励各地探索省际团结采购等多种方法 ，进一步降低基本药物价钱、包管供应。
（六）坚持质量优先、价钱合理�；疽┪锊晒阂裾罩柿坑畔取⒓矍侠淼脑�。勉励各地接纳“双信封”的招标制度 ，即在体例标书时划分体例经济手艺标书和商务标书 ，企业同时投两份标书。经济手艺标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉 ，以及GMP（GSP）资质认证、药品质量抽验抽查历史情形、电子羁系能力等指标举行评审 ，包管基本药物质量。只有经济手艺标书评审及格的企业才华进入商务标书评审 ，商务标书评审由价钱最低者中标。各地也可以通过设立资质条件的方法 ，对投标企业举行筛��；还可以凭证基本药物质量和价钱等要素设计评分指标系统 ，对投标企业举行综合评分。由省级卫生行政部分会同采购机构凭证供货主体和现真相形 ，合理设计本�。ㄇ⑹校┑南晗刚斜瓴椒�。
采购机构确定供货企业后 ，供货企业要将拟供货的药品样品送省级食物药品羁系部分备案。省级食物药品羁系部分要增强对基本药物质量的抽验 ，须要时将抽检样品与备案样品举行比对 ，对证量泛起问题的凭证有关划定惩办 ，并实时向社会宣布。
（七）充分听取下层医疗卫生气构意见。要施展下层医疗卫生气构治理者和医务事情者在基本药物采购中的起劲作用。在采购妄想制订、评标、谈判等主要环节 ，要有相当比例的下层医疗卫生气构治理者和医务职员代表加入 ，详细由各省级卫生行政部分会同采购机构凭证现真相形确定。
（八）签署基本药物购销条约。采购机构代表下层医疗卫生气构与供货企业签署购销条约 ，明确品种、剂型、规格、数目、价钱、供货时间和所在、付款时间、履约方法、违约责任等 ，并认真条约的执行。如条约约定的采购数目不可知足临床用药需要 ，下层医疗卫生气构可以提出申请 ，由采购机构与供货企业签署追加条约 ，各供货企业原则上不得拒绝。卫生部会同相关部分要制订并推行标准条约文本。
（九）严酷基本药物采购付款制度。各地要建设完善的基本药物采购付款制度 ，并在购销条约中明确付款程序和时间。供货企业凭证条约要求将药品配送到下层医疗卫生气构后 ，下层医疗卫生气构举行交货验收并出具签收单 ，采购机构凭证签收单付款 ，原则上从交货验收及格到付款不得凌驾30日（详细天数要在条约中约定）。未能准时付款的 ，采购机构要向企业支付违约金。采购机构要设立专用账户 ，制订详细付款流程和步伐 ，对各下层医疗卫生气构基本药物货款举行统一支付。各地可以设立一定的基本药物采购周转资金 ，确�；疽┪锘蹩钍凳弊愣钪Ц�。
（十）建设严酷的诚信纪录和市场清退制度。对采购历程中提供虚伪证实文件 ，蓄意抬高价钱或恶意压低价钱 ，中标后拒不签署条约 ，供应质量不达标的药品 ，未按条约划定实时配送供货 ，向采购机构、下层医疗卫生气构和小我私家举行行贿或变相行贿的 ，一律纪录在案并按以下划定举行处分：一次违规严肃忠言 ，并限期纠正或整改；逾期不改或二次违规的 ，由省级卫生行政部分将违法违规企业和法人代表名单及违法违规情形向社会宣布 ，天下所有�。ㄇ⑹校┝侥昴诓坏迷市砀闷笠导捌浞ㄈ舜砑尤氡臼。ㄇ⑹校┤魏我┢返恼斜瓴晒�。违反相关执律例则的 ，要依法惩办。
卫生等有关部分要对加入以上违法违规行为的采购机构、医疗卫生气构及相关职员按有关划定予以重办 ，并果真其不良纪录 ，接受社会监视。
（十一）完善基本药物电子羁系和供应的信息系统。国家食物药品羁系局要完善天下统一的基本药物信息条形码（电子羁系码）和药品电子羁系平台 ，对基本药物举行全品种电子羁系。2011年4月1日起 ，各�。ㄇ⑹校┎坏貌晒何慈胍┢返缱宇肯低拔词褂没疽┪镄畔⑻跣温胪骋槐晔兜钠笠倒┯Φ幕疽┪�。
勉励各�。ㄇ⑹校┙徊酵卣够疽┪锛胁晒浩教ǖ墓π� ，买通卫生行政部分、基本药物生产及批发企业和下层医疗卫生气构之间的信息通道 ，建设起基本药物从出厂到使用全历程实时更新的供应信息系统 ，动态羁系和剖析药品生产、流通、库存和使用情形。勉励有条件的地方开展电子生意 ，节约生意本钱 ，提高生意透明度。
（十二）规范基本药物质量标准和包装规格。国家食物药品羁系局要逐步提高基本药物质量标准。卫生部要逐步规范下层医疗卫生气构使用的基本药物剂型和规格 ，凭证下层用药的现实需求 ，确定基本药物的标准剂型、标准规格和标准包装。在国家未出台规范的基本药物剂型和规格之前 ，各�。ㄇ⑹校┟恐只疽┪锊晒旱募列驮蛏喜涣杓�3种 ，每种剂型对应的规格原则上不凌驾2种。
（十三）建设基本药物采购信息果真制度。各省级卫生行政部分必需在采购竣事3日内自动向社会宣布下层医疗卫生气构基本药物采购价钱、采购数目和中标企业 ，接受社会监视 ，同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室。勉励新闻媒体等社会各界监视基本药物采购历程 ，建设有奖举报制度 ，营造果真、公正、公正的采购情形。
（十四）建设基本药物指导价钱动态调解机制。价钱主管部分要增强对基本药物本钱视察和市场购销价钱监测 ，进一步完善基本药物定价方法 ，动态调解基本药物指导价钱水平 ，指导各地合理确定集中采购价钱。对独家品种以及经多次集中采购价钱已基本稳固且供应富足的基本药物 ，要探索实验国家统一定价。各�。ㄇ⑹校┘矍鞴懿糠忠銮慷曰疽┪锛矍葱星樾蔚募嗍蛹觳� ，依法查处种种价钱违法行为。
（十五）增进下层医务职员合理用药。各地区、各有关部分要使用建设和规范基本药物采购机制的契机 ，指导和规范下层医务职员用药行为。增强下层医务职员的培训和审核 ，尽快推进基本药物临床应用指南和处方集在下层普遍使用 ，勉励各地使用信息系统对下层医疗卫生气构和医务职员的用药行为举行羁系。加大宣传力度 ，指导群众转变用药习惯 ，增进临床首选和合理使用基本药物。
三、建设和规范基本药物采购机制的事情要求
（一）狠抓事情落实。建设和规范基本药物采购机制涉及多方利益调解 ，将会遇到多种难题和阻力 ，各地区、各有关部分要切实提高熟悉 ，坚定信心 ，全心组织实验。要增强宣传培训 ，争取药品生产流通行业、下层医疗卫生气构及社会各界的明确和支持。要亲近跟踪研究新情形、新问题 ，妥善处置惩罚因基本药物集中采购爆发的矛盾 ，一直完善政策步伐。各�。ㄇ⑹校┮礁南虻夹∽橐局け疽饧� ，抓紧研究制订本�。ㄇ⑹校┱煜虏阋搅莆郎够疽┪锊晒旱南晗覆椒� ，原则上应在本指导意见印发后30个事情日内出台 ，并抄报国务院医改办公室和卫生部备案。经�。ㄇ⑹校┮礁南虻夹∽榕� ，妄想单列市和副省级省会都会基本药物采购事情可以单独组织实验。各地要力争2010年12月尾前凭证本意见划定的采购步伐完成一个采购周期的基本药物采购。
（二）落实各方责任。各�。ㄇ⑹校┤嗣裾员臼。ㄇ⑹校┗疽┪锊晒焊鹤茉�。采购机构对基本药物采购直接认真 ，要严酷凭证有关划定开展采购 ，包管基本药物的质量和供应 ，合理有用降低采购价钱。卫生行政部分要增强对采购机构以及下层医疗卫生气构的羁系和指导 ，开展按期评估 ，确�；疽┪锊晒菏虑樗乘焓笛�。生长刷新（医改办公室、价钱）、财务、社会包管、商务、工业和信息化、监察等有关部分也要各司其职、亲近配合 ，加大支持力度 ，并增强对采购主体和采购全历程的监视。
（三）勉励起劲探索。各地区、各有关部分要进一步探索降低基本药物采购价钱、包管供应和质量的有用步伐 ，确�Ｏ虏阋搅莆郎蛊局は质倒航矍刍疽┪�。勉励通过生长现代物流等多种手段 ，进一步降低药品流通本钱 ，实现药品流通果真化、透明化 ，指导药品生产谋划企业吞并重组 ，加速结构调解 ，规范基本药物生产流通秩序 ，增进药品生产流通行业康健生长。各地要坚持天下统一市场 ，维护公正竞争情形 ，阻挡种种形式的地方�；ぶ饕�。
（四）增强审核评估。国务院医改办公室要会同有关部分把基本药物采购情形作为医改事情评估的焦点指标之一 ，对各地基本药物采购情形举行审核 ，并与资金津贴挂钩。要选择部分�。ㄇ⑹校┚傩兄氐懔抵傅� ，实时总结和推广先进履历。各�。ㄇ⑹校┮礁南虻夹∽橐�2010年12月尾前将贯彻落实本意见情形报国务院医改办公室。
